Глоссарий терминов сертификации

Официальное признание компетентности лаборатории или органа по сертификации проводить определённые виды испытаний или выдавать документы соответствия. В Беларуси аккредитацию выдаёт БГЦА, в России — Росаккредитация. Без аккредитации документ о соответствии юридически недействителен.

Документ, оформляемый при передаче продукции в испытательную лабораторию. Содержит идентификацию партии, количество образцов, дату, подписи. Служит основанием для испытаний.

Выездная проверка производственной площадки аккредитованным экспертом. Применяется при сертификации серии по схемам 1с и 2с. Проверяется технологический процесс, СМК, условия хранения.

Состояние, при котором отсутствует недопустимый риск, связанный с причинением вреда жизни или здоровью человека, имуществу, окружающей среде. Основа всех технических регламентов ЕАЭС.

Национальный орган по аккредитации в Республике Беларусь. Аккредитует испытательные лаборатории и органы по сертификации. Ведёт реестр аккредитованных лиц, доступный публично.

Защищённый бланк с элементами защиты от подделки, на котором оформляется сертификат соответствия. Содержит учётный номер, голограмму, водяные знаки.

Подтверждение, что конкретный процесс, метод или средство измерений пригодно для применения по назначению. Обоснование применимости методики испытаний к продукции заявителя.

Проверка соответствия фактических характеристик продукции заявленным. Осуществляется сопоставлением ТУ, результатов испытаний и маркировки. Обязательный этап при инспекционном контроле.

Первая поставка продукции на рынок ЕАЭС — продажа, передача, ввоз. С момента выпуска продукция должна иметь действующий документ соответствия. Ввоз без документа — нарушение с ответственностью.

Национальный или межгосударственный стандарт. Может быть обязательным (если указан в техрегламенте) или добровольным. Наиболее часто применяемые — ГОСТ Р для РФ, СТБ для РБ, ГОСТ ISO для международно гармонизированных стандартов.

Государственный комитет по стандартизации Республики Беларусь. Ведёт реестр национальных стандартов, осуществляет государственный надзор в области технического нормирования.

Устаревшее название СГР (свидетельства о государственной регистрации). Иногда так ещё называют документ, хотя официально с 2010 года используется термин «государственная регистрация».

Документ, в котором заявитель декларирует соответствие своей продукции требованиям регламентов ЕАЭС. В отличие от сертификата, ответственность полностью на заявителе. Регистрируется в едином реестре ФСА онлайн. Наиболее распространённая форма.

Процедура подтверждения соответствия, при которой заявитель сам подтверждает качество на основании протоколов испытаний, документации, собственной СМК. Используется для менее рисковых категорий.

Синоним заявителя в процедуре декларирования. Юридическое лицо или ИП, от имени которого подаётся декларация.

Сертификация, которую заявитель проходит по собственной инициативе — для повышения доверия потребителей, участия в тендерах. Проводится по системам, не связанным с ТР ЕАЭС (ISO 9001, «Натуральный продукт», «Халяль»).

Юридическое лицо или ИП, подающее заявление на оформление документа о соответствии. Для произведённой в ЕАЭС — производитель; для импортируемой — импортёр или уполномоченное лицо. Несёт полную ответственность за достоверность сведений.

Единый знак обращения продукции на рынке стран ЕАЭС. Наносится на упаковку или продукцию. Обязателен для всех товаров, подпадающих под действие ТР ЕАЭС. Отсутствие знака — нарушение.

Маркировка, информирующая о проведённой сертификации в конкретной системе (ГОСТ Р, Росстандарт). Используется наряду со знаком ЕАС при добровольной сертификации.

Комплекс лабораторных исследований образцов на соответствие показателям безопасности. Проводятся в аккредитованной лаборатории. Результат — протокол испытаний. Виды: физико-химические, микробиологические, органолептические, токсикологические.

Установление тождественности характеристик конкретного товара его наименованию, ТУ, заявленному коду ТН ВЭД. Выполняется на начальном этапе оценки соответствия.

Плановый контроль органа сертификации за сертифицированной продукцией в течение срока действия документа. Включает отбор образцов, проверку производства, анализ жалоб потребителей. Обязателен для схем 1с, 2с.

Лицо, заключившее внешнеторговый контракт на поставку продукции. В случае импорта часто выступает заявителем.

Десятизначный код товара по Товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности. Определяет ставки таможенных пошлин, меры нетарифного регулирования, применимые технические регламенты. См. также: ТН ВЭД.

Количественные и качественные параметры, установленные ТР, которым должна соответствовать продукция. Допустимые уровни тяжёлых металлов, электрическая безопасность, огнестойкость и т.д.

Аккредитованная организация, проводящая испытания продукции по методикам национальных стандартов. В области аккредитации указан перечень объектов и методов. Лаборатория должна быть независима от производителя и органа сертификации.

Разрешительная процедура для определённых видов деятельности — не продукции. Отличная от оценки соответствия (лицензия на производство лекарств, на алкоголь, на обращение с оружием).

Обязательная информация на потребительской упаковке: наименование, состав, срок годности, условия хранения, производитель, страна происхождения. Для продукции ЕАЭС — также знак обращения ЕАС.

Документированная процедура проведения испытания: подготовка образцов, оборудование, условия, расчёт результата. Методика должна быть аттестована и включена в область аккредитации лаборатории.

Наука о измерениях и средствах измерительной техники. Обеспечивает единство и точность измерений при испытаниях. Средства измерений подлежат обязательной поверке.

Уведомление в реестре ЕЭК для ввоза шифровальных (криптографических) средств — смартфонов, ноутбуков, Wi-Fi оборудования, радиостанций. Оформляется до подачи таможенной декларации. Признаётся на всей территории ЕАЭС.

Общее название документов, устанавливающих технические требования к продукции: ГОСТ, СТБ, ТУ, СанПиН, ТР, международные стандарты ISO.

Аккредитованная организация, имеющая право выдавать сертификаты соответствия. Центр standartno.by работает в партнёрстве с ОС, входящими в единый реестр аккредитованных лиц ЕАЭС.

Официальное письмо-разъяснение, подтверждающее, что продукция не подлежит обязательной сертификации или декларированию. Часто требуется таможней и маркетплейсами как доказательство законности оборота.

Форма подтверждения соответствия, установленная государством как обязательная для определённых категорий продукции. Выпуск в обращение без документа запрещён законом.

Общее понятие, включающее все формы подтверждения соответствия: сертификацию, декларирование, государственную регистрацию, испытания, экспертизу.

Конкретный объём продукции одного наименования, произведённый или ввезённый в одних условиях. Для партии оформляется свой документ — он действует только на этот объём.

Основной документ лаборатории по результатам испытаний. Содержит идентификацию образца, методы, значения, заключение. Без протокола документ соответствия не выдаётся. Срок действия — обычно 3 года.

Периодическая проверка точности и работоспособности средств измерительной техники. Проводится государственными или аккредитованными метрологическими центрами. Непроверенное оборудование не может применяться для целей сертификации.

Лицо, осуществляющее выпуск продукции. Включает организации, которые производят товар сами, и тех, кто заказывает производство под собственной торговой маркой (private label). Несёт ответственность за безопасность.

Публичная база данных выданных документов соответствия. Основные: Единый реестр ЕАЭС (portal.eaeunion.org), реестр ФСА (pub.fsa.gov.ru). По номеру можно проверить действительность, срок, заявителя.

Федеральная служба по аккредитации РФ. Ведёт реестры, контролирует аккредитованных лиц. Имеет право приостанавливать и отменять действие сертификатов и деклараций.

Процедура внесения декларации о соответствии в единый реестр ФСА. Осуществляется электронно через личный кабинет заявителя. После регистрации декларация получает уникальный номер и становится юридически значимой.

Принцип выбора формы оценки соответствия в зависимости от потенциального риска продукции. Высокорисковые товары (медизделия, детское питание) — сертификация, низкорисковые (одежда, мебель) — декларирование.

Документ, подтверждающий соответствие продукции санитарно-эпидемиологическим требованиям ЕАЭС. Обязателен для: детского питания, БАД, специализированных пищевых продуктов, дезинфицирующих средств. Выдаёт Роспотребнадзор. Срок — 30–60 дней.

Документ, выданный аккредитованным органом по сертификации, подтверждающий соответствие продукции требованиям ТР. В отличие от декларации — ответственность несёт орган. Оформляется на бланке строгой отчётности.

Серийно выпускаемая продукция одного наименования в неограниченных объёмах. Документ оформляется на период выпуска серии (обычно до 5 лет) с возможным инспекционным контролем.

Установленный порядок оценки: что проверяется, как, в каком объёме. Обозначается цифрой+буквой: 1с — сертификация серии, 3с — партии, 1д/3д — декларирование, 6с — единичная. Всего более 15 схем.

Совокупность процессов, документов и процедур, обеспечивающих стабильное качество продукции. Сертификация СМК (обычно по ISO 9001) требуется для некоторых схем сертификации продукции (например, 2с).

Нормативный документ, устанавливающий санитарно-гигиенические требования к продукции, условиям её производства, хранения и реализации. В ЕАЭС действуют как национальные СанПиН, так и единые санитарно-эпидемиологические требования Союза.

Деятельность по установлению правил и характеристик в целях добровольного многократного использования. Направлена на упорядоченность в сферах производства и обращения продукции.

Внутренний документ производителя, описывающий требования к виду продукции — характеристики, методы испытаний, упаковку, маркировку. Применяется при отсутствии подходящего ГОСТ. Разрабатывается при запуске производства.

Обязательный нормативный акт, устанавливающий требования к безопасности продукции на территории ТС или ЕАЭС. Действуют более 50 регламентов, покрывающих все основные категории товаров.

Система классификации товаров для таможенного оформления. Состоит из 10 цифр: 21 раздел → 97 групп → товарные позиции → субпозиции. Используется таможней всех стран ЕАЭС.

Форма экономической интеграции стран ЕАЭС: отмена внутренних таможенных пошлин, единая внешняя торговая политика. Базис, на котором действуют ТР ТС (ранее) и ТР ЕАЭС (сейчас).

Конкретные нормативные показатели, установленные ТР для типа продукции. Делятся на биологические, химические, физические, радиологические, механические. Нарушение — основание для отказа.

Юридическое лицо, зарегистрированное на территории ЕАЭС, представляющее интересы иностранного производителя. Может выступать заявителем при оформлении документов на импортируемую продукцию. Оформляется доверенностью.

Разговорное название декларации, оформленной с нарушениями (без реальных испытаний, на «серой» лаборатории). Такие декларации легко отзываются ФСА, а ответственность за некачественный товар остаётся на заявителе.

Полное название Росаккредитации — федерального органа исполнительной власти России. Формирует единую национальную систему аккредитации, контролирует деятельность аккредитованных лиц, ведёт реестры.

Преднамеренное искажение характеристик продукции. Различают по составу, количеству, качеству, документам сопровождения. Выявляется в ходе инспекционного контроля. Последствия — отзыв документа и административная ответственность.

Раздел критериев безопасности, устанавливающий допустимые уровни содержания химических веществ в продукции. Нормы по тяжёлым металлам, пестицидам, нитратам, консервантам. Обязательная часть испытаний пищевой продукции, игрушек, косметики.

Формальная задача оценки: подтвердить безопасность продукции, создать условия для её свободного оборота на рынке ЕАЭС, защитить потребителя. Цели закреплены в договоре о ЕАЭС и национальных законах.

Элемент маркировки промышленного оборудования с обязательной технической информацией: модель, серийный номер, год выпуска, мощность, производитель. Для оборудования по ТР ТС 010/2011 — обязателен.

Машиночитаемая маркировка товара. Присваивается GS1 по заявке производителя. Для продажи в розничных сетях и на маркетплейсах — обязателен. Не связан с сертификацией напрямую, но входит в общие требования к потребительской маркировке.

Исследование документов и материалов независимым экспертом для принятия решения о соответствии. В отличие от испытаний (физические исследования образца) — экспертиза это анализ нормативно-технической и сопроводительной документации.

Способность технических средств функционировать с заданным качеством в заданной электромагнитной обстановке, не создавая недопустимых помех другим средствам. Проверяется при сертификации электрооборудования по ТР ТС 020/2011.