Запускаем линейку витаминов и омега-3 для спортсменов. Нужны СГР на каждый продукт?
Смотреть ответ
Содержание:
БАД относятся к пищевым продуктам, но они имеют отличные от обычных продуктов питания свойства. Сертификация БАДов в РБ проводится на основании норм, прописанных в регламентах, устанавливающих требования к продовольственным товарам. При этом процедура оценки имеет отличную форму и подразумевает более строгий контроль. Документом, подтверждающим соответствие БАДов установленным требованиям ТР, является СГР.
Сертификацией пищевой продукции в составе компании «Стандарт качества» занимается специализированная компания. Мы поможем вам пройти обязательную оценку соответствия и получить необходимую разрешительную документацию.
БАД имеют широкий спектр действия. Продукция используется при дефиците минеральных или прочих веществ, при избытке жиров в питании потребителя, при недостатке клетчатки, крахмала. Употребляют его и в профилактических целях.
Несмотря на особое назначение, БАД относят к группе пищевой продукции. Биологически активные добавки, как и другие виды продуктов, попадают под действие регламентов Таможенного союза.
Регулирующими регламентами для БАД являются:
Большинство видов пищевой продукции проходит оценку соответствия в форме декларирования. БАД входят в отдельную группу товара. Подтверждение их безопасности осуществляется в форме государственной регистрации. По результатам прохождения процедуры оформляется свидетельство о гос. регистрации. Такой документ позволяет организовать продажу товара в Беларуси, России и любой стране, входящей в ЕАЭС.
Если производитель заявляет, что выпускаемый им продукт относится к группе лекарственных средств, такой товар не будет попадать под действие технических регламентов. Оценка его соответствия проводится путем получения регистрационного удостоверения на БАД, как и для остальных лекарств, реализуемых в РБ.
Чтобы подтвердить соответствие требованиям ТР и получить СГР на БАД, заявитель должен предоставить образцы товара. Они передаются в лабораторию, где проходит проверка.
При лабораторной оценке образцы проверяют по показателям:
Полученные результаты исследований включают в протокол испытаний. На его основании принимается решение о проведении регистрации и внесении информации по свидетельству в единый реестр.
Процедура регистрации более длительная, чем оформление декларации о соответствии. Она может проходить в течение 3 месяцев. Это необходимо учитывать, поскольку ввоз партий продукции и ее реализация как в РБ, так и в других странах ЕАЭС без разрешительного документа запрещена. При фиксировании нарушений виновные лица привлекаются к административной ответственности.
Кроме общих требований к безопасности самого продукта, требованиям ТР должна отвечать и маркировка.
На упаковке товара или его этикетке должны содержаться данные:
Полученный по результатам подтверждения соответствия документ выдается бессрочно в отличие от декларации на пищевые продукты. СГР может потребовать замены при условии изменения норм законодательства, в случае корректировки технологии производства, состава продукта.
Кроме обязательной оценки соответствия в нашем центре сертификации в РБ вы сможете провести и добровольную сертификацию БАД. Процедура заключается в оценке соответствия требованиям нормативной документации.
Добровольная сертификация позволяет:
Для получения обязательного СГР, добровольного сертификата заявитель обращается к нашим специалистам, предоставляя регистрационную документацию, нормативные документы на товар, сведения о продукте и его производителе. После идентификации товара определяется форма оценки качества и безопасности и заключается договор на оказание услуг. Затем проводятся необходимые испытания, по результатам выносится решение о регистрации товара. После получения СГР по желанию клиента проводится добровольная сертификация продукции.
Сертификация БАДов представляет собой проверку биологически активных добавок, которая осуществляется методом лабораторного анализа и проверки документов согласно стандартам, установленным законодательством Таможенного Союза.
Без сертификации не обойтись при создании самого продукта, а также визит в центр экспертизы и сертификации потребуется для того, чтобы организовать легальный экспорт и импорт БАДа, наладить процесс реализации.
Сертификацию БАД возможно осуществить методом государственной регистрации согласно регламенту Таможенного Союза с оформлением свидетельства (СГР) и сертификации в системе ХАССП.
Сертификация предусмотрена на тот случай, если оценка будет производиться по процессу изготовления продукции.
Государственная регистрация включает нормативы, отвечающие за следующий перечень условий:
БАДы представляют собой натуральные или идентичные им вещества, в том числе, пробиотики, необходимые для употребления с пищей или приема в качестве основного источника пищи.
Немаловажным фактом является принадлежность БАДов к готовым для употребления категориям.
Активные пищевые добавки реализуются в виде таблеток, порошков и прочих распространенных формах выпуска.
Обязательной сертификации подлежат следующие категории БАДов, изготовленные на основе:
Использование перечисленных источников вполне оправданно, так как по содержанию витаминов они являются в несколько раз более насыщенными, чем традиционные продукты.
БАД (биологически активные добавки к пище) — концентраты природных или идентичных природным биологически активных веществ. Не являются лекарствами, но требуют отдельного оформления из-за повышенного риска для здоровья при неправильном применении. Регулируются ТР ТС 027/2012 (специализированная пищевая продукция) и решением Комиссии Таможенного союза о государственной регистрации.
Обычные пищевые продукты обычно декларируются по ТР ТС 021/2011. БАД дополнительно требуют государственной регистрации (СГР) в Минздраве с обязательной токсикологической, микробиологической и фармакологической экспертизой. Это значительно более жёсткая процедура, отражающая повышенные требования к безопасности продукции с биологически активными компонентами.
Под обязательное оформление попадают: витамины и минеральные комплексы, растительные экстракты (эхинацея, женьшень, родиола), пробиотики и пребиотики, аминокислоты, омега-3 и омега-6, специализированные продукты для спортсменов, контроля веса, иммунитета, сна, пищеварения. Также — БАД лечебно-профилактического назначения.
Реализация БАД без СГР категорически запрещена. Аптечные сети, специализированные магазины здорового питания, маркетплейсы строго проверяют документы. Контролирующие органы Минздрава регулярно проводят рейды. За нарушения — штрафы, изъятие партии, приостановка деятельности продавца. Для онлайн-магазинов — обязательная блокировка карточек без СГР.
Срок — 2–4 месяца с учётом полной экспертизы. От заявителя: технологическая документация с подробной рецептурой и обоснованием состава, документация о сырье (особенно для растительных компонентов), результаты собственных исследований (если есть), описание производственной площадки, образцы для лабораторной экспертизы. Поможем подготовить полный пакет.
СГР открывает реализацию через аптечные сети («Белфармация», «Адель», «Доктор Тайсс»), специализированные магазины (Витамин, спортпит), маркетплейсы. Возможна реклама в СМИ при соблюдении правил рекламы БАД. Для бренда — официальный статус качества и безопасности, ключевой аргумент при работе с потребителями здорового образа жизни.
Запускаем линейку витаминов и омега-3 для спортсменов. Нужны СГР на каждый продукт?
Смотреть ответ
Добрый день! У нас есть биологически активные добавки (БАДы), которые мы производим в Беларуси, но они не предназначены для продажи в аптеках. Нужно ли их регистрировать и получать сертификат соответствия для реализации в магазинах?
Смотреть ответ
Здравствуйте! Даже если БАДы не предназначены для продажи в аптеках, они все равно подлежат регистрации и сертификации, так как относятся к продукции, оказывающей влияние на здоровье. Для реализации в магазинах необходимо пройти регистрацию и получить сертификат соответствия, подтверждающий их безопасность.
Здравствуйте. Я разрабатываю добавку на основе экзотических трав, которых раньше не было на рынке Беларуси. Какие особенности сертификации мне нужно учесть? Нужно ли проводить дополнительные исследования для подтверждения безопасности и эффективности?
Здравствуйте! Для сертификации новых БАДов в Республике Беларусь действительно требуются особые процедуры. Вам необходимо будет провести клинические исследования для подтверждения безопасности и эффективности вашего продукта. Это важно, так как продукты на основе новых компонентов могут иметь непредсказуемое воздействие на организм. Кроме того, потребуется подробное описание состава продукта, его происхождения и технологии производства. Все это регламентируется законодательством РБ по сертификации БАДов.

