Сертификация ISO 13485

УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

СЕРТИФИКАЦИЯ И ВНЕДРЕНИЕ В ВАШЕЙ ОРГАНИЗАЦИИ

ПО ТРЕБОВАНИЯМ МЕЖДУНАРОДНОГО СТАНДАРТА ISO 13485


ПОЛУЧИ БЕСПЛАТНУЮ КОНСУЛЬТАЦИЮ ПРЯМО СЕЙЧАС
  • Разработаем и внедрим систему, отвечающую всем международным требованиям
  • Не оставим Вас наедине с экспертами при проведении сертификации
  • Обучим персонал грамотной работе с системой

Сертификат ISO 13485

ЧТО ТАКОЕ ИСО 13485?

Стандарт ISO 13485 определяет требования к системам менеджмента качества организаций, разрабатывающих, устанавливающих медицинские изделия, устройства и оборудование.

Стандарт ISO 13485 применим в любой организации, имеющей отношение к производству или обслуживанию различного рода медицинской техники: приборов, инструментов для диагностики и лечения, обследования и обезболивания и т.д.

ЗАЧЕМ ВНЕДРЯТЬ СИСТЕМУ ПО СТАНДАРТУ ИСО 13485?

Внедрение ISO 13485 и выполнение требований стандарта позволяет контролировать риски на всех этапах бизнес-процесса от проектирования, изготовления до монтажа и эксплуатации.

Требования СМК базируются на основных принципах ISO 9001, но при этом имеют выраженную специфику именно для производства медицинского оборудования, его складирования, транспортировки, хранения, использования, а также для правильно организованной работы персонала и раннего предупреждения о проблемах.

ВНЕДРИВ ISO 13485, ОРГАНИЗАЦИЯ ПОЛУЧАЕТ:

  1. Доступ к дополнительным рынкам сбыта по всему миру;
  2. Определение порядка контроля и совершенствования процессов в рамках своей организации
  3. Повышение эффективности, сокращение затрат и мониторинг работы сети поставок;
  4. Демонстрация способности производства безопасных и эффективных медицинских изделия;
  5. Обеспечение соответствия нормативным требованиям и ожиданиям клиентов.

Порядок работы:

  • Вы ЗВОНИТЕ;
  • Наши специалисты проводят предварительную оценку степени соответствия организации требованиям стандарта ISO 13485;
  • Мы согласовываем с Вами орган по сертификации;
  • Разработка всей необходимой документации;
  • Внедрение разработанной системы в Вашей организации;
  • Проведение технической учебы Ваших сотрудников;
  • Сопровождение сертификационного аудит.

Почему за разработкой и внедрением СИСТЕМЫ ИНФОРМАЦИОННОЙ БЕЗОПАСНОСТИ стоит обратиться именно в группу компаний «Стандарт качества»?

  • Кратчайшие сроки! Команда специалистов приступает к выполнению только Вашего проекта изанимается только им ОТ И ДО!
  • Стоимость наших услуг позволит Вам серьезно СЭКОНОМИТЬ!
  • Наши квалифицированные специалисты ответят на все Ваши вопросы совершенно БЕСПЛАТНО!
  • Наша компания имеет многолетний опыт работы и на данный момент является ЛИДЕРОМ РЫНКА!

Звоните прямо сейчас!

Специалисты нашей компании всегда рады помочь Вам!


Часто задаваемые вопросы

В чем разница между ISO 13485 и ISO 9001?
ISO 13485 сфокусирован специально на медицинских изделиях, тогда как ISO 9001 применим к любым организациям, работающим на различных рынках. ISO 13485 содержит более строгие требования по управлению рисками и уделяет больше внимания документации.
Как процесс сертификации по ISO 13485 влияет на экспорт медицинских изделий?
Наличие данного сертификата часто является обязательным требованием для экспорта во многие страны, включая страны Европейского союза. Это свидетельствует о соответствии продукции международным стандартам качества и безопасности.

Звоните прямо сейчас!
Специалисты нашей компании всегда рады помочь Вам!
Подробную информацию вы можете уточнить по номеру
+375 29 606 98 98

Оставьте заявку

И наши менеджеры свяжуться с вами в ближайшее время





Наши постоянные
клиенты

Мы ценим каждого клиента и партнера нашей компании.
Наша цель - оптимизировать все Ваши бизнес-процессы!
    


Отзывы

Вверх