Как пройти сертификацию Евросоюза: этапы и особенности

Содержание:

1. Выход на европейские рынки по правилам.
2. Директивы, стандарты и перечень продукции.
3. Особенности сертификации для производителей из Беларуси и ЕАЭС
4. Этапы сертификации.
5. Как избежать типичных ошибок при сертификации в ЕС?
6. Где получить сертификат ЕС.

Европейский союз объединил правила ввоза и распространения продукции на своей территории. Одно из важных правил для импортеров — обязательная сертификация Евросоюза для различных групп товаров, а также декларирование. Проводятся эти процедуры по строгим регламентам и позволяют выявить, насколько безопасная продукция поступает для потребителей десятков стран. Как выйти на европейские рынки производителю или продавцу из Беларуси или ЕАЭС? Единственный вариант — получить сертификат и сделать маркировку СЕ.

Директивы, стандарты и перечень продукции

Европейские нормы отличаются от белорусских, поэтому технические регламенты ГОСТы, СТБ и ТНПА системы стандартизации и сертификации РБ здесь не применимы. Необходимо обращаться к Директивам ЕС Нового подхода с основными положениями. Узкопрофильные требования к отдельным категориям и видам объектов содержат Гармонизированные стандарты (часть из них еще находится в стадии разработки).

Согласно этим документам европейский сертификат оформляют в обязательном порядке на следующую продукцию:

• игрушки для детей;
• лифты и ГПМ;
• оборудование, машины;
• оборудование, работающее под давлением;
• СИЗ;
• упаковка и тара;
• материалы и изделия для строительства;
• медицинские средства, в том числе для лабораторной диагностики in-vitro;
• котлы для нагрева воды, простые паровые сосуды;
• газорасходные установки;
• взрывоопасные вещества;
• низковольтные средства и техника;
• и еще более 10 категорий.

Для разных категорий созданы и введены в действие Директивы. Если нет требований об обязательной сертификации, продукция все равно должна пройти процедуру подтверждения параметров безопасности — декларирование.

Наличие сертификата ЕС или декларации ЕС — одно из основных условий для выпуска товара на европейские рынки. В каждой стране союза могут быть дополнительные требования.

Особенности сертификации для производителей из Беларуси и ЕАЭС

Производители из Беларуси и стран ЕАЭС сталкиваются с необходимостью адаптировать свою продукцию к требованиям ЕС, поскольку локальные стандарты, такие как ГОСТ и СТБ, не признаются на европейских рынках без дополнительной верификации. Этот процесс включает переход от национальных систем сертификации к директивным нормам ЕС, с учетом особенностей таможенного союза ЕАЭС и потенциальных преимуществ по соглашениям о взаимном признании. Для выхода на рынки ЕС компании из региона проводят полную оценку соответствия, включая перевод документации и испытания в аккредитованных лабораториях, что минимизирует риски отказа на границе.

Сначала определяют применимые директивы ЕС на основе типа продукции, как указано в перечне обязательных категорий, таких как игрушки, медицинские изделия или оборудование под давлением. Для белорусских производителей ключевым шагом становится аудит существующих сертификатов ЕАЭС: если товар уже прошел декларирование в рамках Технических регламентов Таможенного союза, это упрощает подготовку, но требует доказательства эквивалентности с гармонизированными стандартами ЕС. Например, для низковольтного оборудования (директива 2014/35/EU) компания предоставляет данные о соответствии нормам безопасности, адаптируя их под требования EN 60335, даже если СТБ уже покрывает аналогичные аспекты. Если эквивалентность отсутствует, проводят дополнительные тесты в лабораториях, аккредитованных по ISO 17025 и признанных в ЕС, таких как те, что сотрудничают с ANKA GLOBAL.

Далее учитывают специфику импорта из ЕАЭС: отсутствие единого таможенного барьера с ЕС требует индивидуальной регистрации в системе RAPEX для мониторинга рисков, а также соблюдения правил происхождения товаров. Производители из Беларуси часто сталкиваются с необходимостью создания технического файла на английском или языке страны-импортера, включая чертежи, протоколы испытаний и декларацию производителя. Этот файл хранят минимум 10 лет и предоставляют по запросу органов ЕС. Для серийного производства внедряют систему внутреннего контроля качества, соответствующую модулям A или D директив, чтобы обеспечить непрерывное соответствие после выдачи сертификата.

В случае декларирования вместо сертификации, что применяется к продукции без высоких рисков, производитель самостоятельно подтверждает безопасность на основе внутренних тестов, но фиксирует это в ЕС-декларации. Для стран ЕАЭС, включая Беларусь, полезно использовать услуги уведомленных органов (Notified Bodies), расположенных в ЕС, чтобы избежать задержек на таможне. Например, при сертификации СИЗ (директива 2016/425) белорусская компания проводит типовые испытания в лаборатории ЕС, а затем маркирует CE только после одобрения. Такие меры позволяют интегрировать производство в цепочки поставок ЕС, снижая затраты на перемаркировку и возвраты.

Общий подход подчеркивает важность ранней консультации: анализ продукции на соответствие директивам занимает до 2 недель, а полная сертификация - от 10 дней при правильной подготовке. Это особенно актуально для экспортеров из ЕАЭС, где переход к ЕС-стандартам открывает доступ к 450 миллионам потребителей без дополнительных барьеров, но требует инвестиций в compliance-инфраструктуру.

Этапы сертификации

Сертификация в Европейском союзе состоит из модулей, которые представляют собой набор определенных процедур. В зависимости от типа, назначения продукции они могут меняться.

Вот так примерно выглядит путь к получению сертификата ЕС для пищевых продуктов:

1. Определение подходящих для объекта Директив.
2. Выбор модулей.
3. Определение требований к продукции (Гармонизированные стандарты).
4. Проведение испытаний в лаборатории.
5. Инспекционный контроль.
6. Другие мероприятия при необходимости.
7. Подготовка технической документации для оценки.
8. Оформление и выдача сертификата.
9. Нанесение маркировки СЕ.

Маркировка СЕ — неотъемлемая часть сертификационного процесса. Специальный знак наносится на товар, его упаковку и сопроводительные документы.

Процедуры проводятся в аккредитованных по правилам Евросоюза органах, как и испытания в аккредитованных лабораториях. Заявитель представляет набор первоначальной документации на продукцию (технические характеристики, эксплуатационные качества, наименование, модификации). Некоторые Директивы требуют дополнительную информацию для проведения оценки безопасности и определения модулей.

Как избежать типичных ошибок при сертификации в ЕС?

Одним из важных аспектов успешного прохождения процесса сертификации является осведомлённость о распространённых проблемах, с которыми могут столкнуться предприятия. Знание этих трудностей заранее поможет вам избежать дополнительных затрат и задержек.

Первая и, возможно, наиболее частая ошибка — это неправильное понимание требований директив и стандартов ЕС. Для каждой категории товаров существуют свои спецификации и критерии, которые должны быть чётко соблюдены. Важно тщательно изучить соответствующие директивы и стандарты, чтобы точно знать, какие тесты и документация потребуются для вашего продукта.

Вторая распространённая ошибка — это недооценка времени, необходимого для завершения процесса сертификации. Многие компании планируют запуск продукта на рынок, не оставляя достаточно времени на сертификацию. Это может привести к спешке, ошибкам и в конечном итоге к отложенному запуску продукта. Рекомендуется начать процесс сертификации как можно раньше и учесть возможные задержки.

Третья ошибка — это выбор ненадлежащего органа по сертификации. Важно выбрать утверждённый орган, который имеет опыт работы с вашим видом продукции. Неправильный выбор может привести к необходимости повторения процедуры сертификации, что повлечет за собой дополнительные расходы и потери времени.

Конечно, простое избегание этих ошибок не гарантирует абсолютный успех, но значительно повышает ваши шансы на успешное прохождение сертификации. Всегда полезно проконсультироваться с экспертами и, при необходимости, привлечь профессионалов для подготовки документации и проведения испытаний.

Где получить сертификат ЕС

Группа компаний «Стандарт качества» поможет пройти сертификацию продукции в Евросоюзе в срок от 10 дней. Мы не пользуемся услугами посредников, так как являемся представителями крупнейшей европейской ассоциации органов и лабораторий ANKA GLOBAL. Узнайте об особенностях для вашего товара, специфических требованиях или сделайте заявку по телефону 375 (29) 630-08-46. Консультации бесплатны!