Содержание:
- Главные изменения в новой версии ISO 9001
- Новый стандарт ISO 9001 в Беларуси и России
- Ключевые отличия ISO 9001:2015 от предыдущей версии
- Внедрение управления рисками в системе менеджмента качества по ISO 9001:2015
Любые руководства должны быть актуальными, как и регламент для СМК. Новая версия ISO 9001, действующая с 2015 года, значительно отличается от старой. И это обусловлено изменениями в мировом сообществе, тенденциями в сфере менеджмента и прочих областях. Внесены существенные коррективы не только в оформление самого регламентирующего документа, но и в его содержание и смысл важных определений. Строить систему качества ISO 9001 с 2015 года необходимо по новым требованиям. Однако они призваны сделать ее эффективней и современней.
Главные изменения в новой версии ISO 9001
Если раньше к стандарту больше выпускали дополнения с исправлениями небольших нюансов и указанием на неточности, то в 2015 году специалисты и пользователи увидели новые требования и определения. У ответственных за изменения были на то веские причины, например, обилие других регламентов, которые также часто применяли совместно с ISO 9001. Основные отличия обновленной версии:
- введена модель управления рисками;
- оформление действий и процедур различными способами;
- учет специфики деятельности предприятия.
Теперь стандарты не только из этой серии будут иметь общую структуру. Унификация пригодится для совмещения системы качества по разным направлениям. Управление рисками заменило корректирующие, а также предупреждающие действия, требования стали менее жесткими, и их легче применить. Зато придется уделять намного больше внимания деятельности конкретного предприятия и его особенностям. Документирование допускается на бумажных носителях, аудиозаписях и в электронном виде. Возможно, обновленная версия стандарта не будет серьезно меняться на протяжении нескольких лет.
Важно: для управления рисками необходимо обращаться к специфическому регламенту ISO 3000:2009.
Новый стандарт ISO 9001 в Беларуси и России
В этих странах есть гармонизированные стандарты, соответствующие международной версии с поправками на местное законодательство. Они входят в национальную систему и подходят для построения СМК и получения подлинного сертификата ISO 9001:2011 (ГОСТ Р) для России и (СТБ) для Беларуси. «Стандарт качества» поможет оформить эти документы и сделает работу в короткие сроки без лишних финансовых затрат. Наши профессионалы выстроят систему по новой версии ISO 9001 с учетом особенностей вашей организации и пожеланий руководства. Об их опыте вы можете узнать в разделе с отзывами ниже.
Ключевые отличия ISO 9001:2015 от предыдущей версии
Обновленный стандарт ISO 9001:2015 внес значительные изменения в систему менеджмента качества (СМК), делая ее более гибкой и актуальной. Одним из главных нововведений стало управление рисками, которое заменило прежнюю систему корректирующих и предупреждающих действий. Теперь компании должны проактивно выявлять и анализировать возможные риски, а не просто реагировать на уже возникшие проблемы. Кроме того, новый стандарт позволяет оформлять процедуры и процессы в различных форматах — это может быть не только бумажная документация, но и электронные файлы, аудиозаписи или другие способы хранения информации.
Также ISO 9001:2015 стал более ориентированным на специфику деятельности организации, а не просто на формальное соответствие требованиям. Теперь предприятия имеют больше свободы в адаптации стандартов под свою деятельность, что делает систему менеджмента качества более эффективной. Важным изменением также стало внедрение унифицированной структуры для всех стандартов ISO, что облегчает интеграцию ISO 9001 с другими системами, такими как ISO 14001 (экологический менеджмент) или ISO 45001 (охрана труда). В Беларуси и России национальные версии ГОСТ Р ISO 9001 и СТБ ISO 9001 полностью гармонизированы с международными стандартами, что позволяет компаниям успешно сертифицироваться и выходить на международные рынки.
Внедрение управления рисками в системе менеджмента качества по ISO 9001:2015
Внедрение управления рисками в системе менеджмента качества (СМК) по ISO 9001:2015 требует систематического подхода, где организации выявляют потенциальные угрозы и возможности на этапе планирования, интегрируя их в основные процессы для повышения эффективности. Стандарт заменяет реактивные корректирующие и предупреждающие действия на проактивную модель, опираясь на анализ рисков, чтобы предотвратить проблемы до их возникновения и оптимизировать деятельность предприятия.
Организации начинают с определения контекста, включая внутренние и внешние факторы, влияющие на цели СМК. Например, производственная компания анализирует риски поставок сырья, оценивая вероятность задержек и их влияние на качество продукции. Руководство назначает ответственных за риски, формируя команду, которая проводит идентификацию с использованием методов вроде мозгового штурма или матрицы рисков. Каждый риск оценивают по шкале вероятности и воздействия: высокий риск, такой как сбой оборудования, требует немедленных мер, включая резервные планы.
Далее интегрируют управление рисками в процессы СМК. Стандарт позволяет документировать эти действия в электронном формате, аудиозаписях или на бумаге, адаптируя под специфику предприятия. Внедрение включает мониторинг: регулярно пересматривают риски на встречах менеджмента, корректируя планы по мере изменений, например, при введении новых технологий. Избегайте формального подхода без реального анализа - стандарт подчеркивает учет особенностей организации, чтобы меры оставались практичными. Для этого обращаются к ISO 31000:2009, которая предоставляет рамки для оценки и обработки рисков, дополняя ISO 9001.
В Беларуси и России компании, переходящие на гармонизированные версии ГОСТ Р ISO 9001 или СТБ ISO 9001, интегрируют риски с учетом местного законодательства, например, норм по охране труда. Сертификация подтверждает соответствие: аудиторы проверяют, внедрены ли планы рисков в документацию и процессы. Такой подход снижает затраты на устранение дефектов и повышает конкурентоспособность, позволяя выходить на международные рынки. Организации достигают успеха, проводя обучение персонала: семинары объясняют, как выявлять риски в повседневной работе, обеспечивая вовлеченность всех уровней. В итоге управление рисками делает СМК гибкой, ориентированной на долгосрочные цели и устойчивой к изменениям в бизнес-среде.
