Пройти ГОСТ ИСО 17025-2019
Собственный центр сертификации
Сотрудничество с крупнейшими сертификационными компаниямиbr>
Все документы "под ключ" мы готовим в сжатые сроки - от 20 дней!
Содержание
- Введение в действие нового стандарта ГОСТ ИСО 17025-2019.
- Основные требования нового стандарта.
- Причины, по которым потребовался пересмотр стандарта.
- Особенности перехода к новой версии стандарта.
С 1 октября 2019 г. введен в действие стандарт ГОСТ ИСО 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». Он является тождественным новой версии международного стандарта ISO/IEC 17025:2017.
Перевод английской версии стандарта ISO/IEC 17025:2017 «General requirements for the competence of testing and calibration laboratories» подготовлен РУП «БГЦА» и принят Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации.
Переходный период на новую версию стандарта завершается 1 июня 2021 г.
Основные требования нового стандарта
ГОСТ 17025-2019 — новая версия стандарта, приспособленная абсолютно к каждой организации, которая занимается лабораторной деятельностью, вне зависимости от количества сотрудников. Теперь лаборатории, проводящие только отбор проб, также должны соответствовать требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Испытательная лаборатория по 17025 стандарту должна принимать во внимание условия действующего ГОСТа, контролирующих органов и потребителей при выполнении своей работы.
Соответствие новым условиям стандарта и его внедрение позволит лабораториям продемонстрировать компетентность, подготовленность к получению надежных результатов.
Такая работа лаборатории повышает степень доверия к результатам своей деятельности как на национальном уровне, так и на глобальном. А именно, сертификаты соответствия и протоколы испытаний могут допускаться в различных странах без вспомогательных испытаний, что способствует расширению внешней торговли.
Причины, по которым потребовался пересмотр стандарта
Главными причинами пересмотра стандарта являются:
- обеспечение соответствия ISO 9001:2015;
- гармонизация структуры и требований других стандартов серии 17000;
- требования к компетентности, беспристрастности и стабильности деятельности лаборатории;
- внедрение риск-ориентированного подхода и возможностей;
- внедрение процессного подхода;
- повышение внимания к IT-технологиям.
Появление нового стандарта ISO 9001:2015 с обновленной и более свободной структурой в отношении понятия качества потребовало пересмотра структуры и некоторого содержания ISO 17025:2005. И на данный момент лаборатории, которые соответствуют условиям настоящего стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, в целом выполняют свои функции по аналогии с принципами ISO 9001.
Введены в ГОСТ 17025 и новые термины для правильной реализации стандарта ISO 17025. Это межлабораторные и внутрилабораторные сличения, лаборатория, беспристрастность, жалоба (претензия), проверка квалификации, верификация и валидация.
Впервые введен термин «лаборатория». В соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, лаборатория — это организация, выполняющая следующие виды работ (один или более):
- проведение испытаний;
- калибровку;
- отбор образцов.
Особенное внимание уделяется понятию компетентности испытательной лаборатории по 17025 ГОСТу, которое основывается на беспристрастности и конфиденциальности. Это видно из условий стандарта, которые требуют проводить оценку рисков, связанных с нарушением беспристрастности.
Особое значение в деятельности лаборатории уделено вопросам риск-ориентированного подхода, как и в ISO 9001. Применяется система работы с возможными рисками, заменяя процедуру предупреждающих действий. Риски — это вероятности возникновения проблем, которые будут препятствовать нормальному функционированию лаборатории. Какие риски могут возникнуть? Запоздание проведения работ, неизбежность исправления в ходе работы, неизбежность приобретения вспомогательных ресурсов, получение ошибочного результата или вообще неосуществление работы. Как раз таких непредвидимых ситуаций можно избежать при внедрении риск-ориентированного подхода.
В новых стандартах системы менеджмента просматривается внедрение процессного подхода, который позволяет быстрее достичь заданных целей, обеспечить эффективность и результативность бизнес-процессов организации. Однако стандарт ISO/IEC 17025-2017 в отношении системы менеджмента не обязывает внедрять и управлять процессами, как это осуществляется при внедрении ISO 9001.
В действующем стандарте делают упор на информационных технологиях, тем самым акцентируют внимание на применение компьютеров, электронных записей и подготовку результатов и отчетов испытаний в электронном виде.
Особенности перехода к новой версии стандарта
Как перейти на новую версию стандарта? Для этого потребуется пройти ряд этапов с учетом требований ГОСТ 17025-2019:
- Прибрести оригинальную версию стандарта лаборатории ISO 17025-2019.
- Разработать план перехода на новую версию основополагающего стандарта.
- Провести аудит на соответствие ГОСТ ISO/IEC 17025:2019.
- Провести анализ соответствия компетентности персонала на выполнение работ в соответствии с требованиями ГОСТ 17025-2019.
- Провести внешнее обучение работников лаборатории требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025:2019.
- Обучить работников новым требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025:2019.
- Пройти оценку с целью перехода на новую версию стандарта лабораторией — ISO 17025-2019.
Таким образом, внедрение и соблюдение требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 будет благоприятствовать росту уровня функционирования отечественных лабораторий, информационному обмену и обмену навыками, облегчению мероприятий по признанию результатов измерений на региональном и международном уровне и тем самым содействовать росту качества выпускаемой продукции и реализации ее на мировом рынке.
