​​​​​Новый стандарт ГОСТ ИСО 17025-2019: основные требования, особенности перехода

​​​​​Новый стандарт ГОСТ ИСО 17025-2019: основные требования, особенности перехода

25.06.2020
2211

Содержание

  1. Введение в действие нового стандарта ГОСТ ИСО 17025-2019.
  2. Основные требования нового стандарта.
  3. Причины, по которым потребовался пересмотр стандарта.
  4. Особенности перехода к новой версии стандарта.

С 1 октября 2019 г. введен в действие стандарт ГОСТ ИСО 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». Он является тождественным новой версии международного стандарта ISO/IEC 17025:2017.

Перевод английской версии стандарта ISO/IEC 17025:2017 «General requirements for the competence of testing and calibration laboratories» подготовлен РУП «БГЦА» и принят Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации.

Переходный период на новую версию стандарта завершается 1 июня 2021 г.

Основные требования нового стандарта

ГОСТ 17025-2019 — новая версия стандарта, приспособленная абсолютно к каждой организации, которая занимается лабораторной деятельностью, вне зависимости от количества сотрудников. Теперь лаборатории, проводящие только отбор проб, также должны соответствовать требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Испытательная лаборатория по 17025 стандарту должна принимать во внимание условия действующего ГОСТа, контролирующих органов и потребителей при выполнении своей работы.

Соответствие новым условиям стандарта и его внедрение позволит лабораториям продемонстрировать компетентность, подготовленность к получению надежных результатов.

Такая работа лаборатории повышает степень доверия к результатам своей деятельности как на национальном уровне, так и на глобальном. А именно, сертификаты соответствия и протоколы испытаний могут допускаться в различных странах без вспомогательных испытаний, что способствует расширению внешней торговли.

ГОСТ ИСО 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»

Причины, по которым потребовался пересмотр стандарта

Главными причинами пересмотра стандарта являются:

  • обеспечение соответствия ISO 9001:2015;
  • гармонизация структуры и требований других стандартов серии 17000;
  • требования к компетентности, беспристрастности и стабильности деятельности лаборатории;
  • внедрение риск-ориентированного подхода и возможностей;
  • внедрение процессного подхода;
  • повышение внимания к IT-технологиям.

Появление нового стандарта ISO 9001:2015 с обновленной и более свободной структурой в отношении понятия качества потребовало пересмотра структуры и некоторого содержания ISO 17025:2005. И на данный момент лаборатории, которые соответствуют условиям настоящего стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, в целом выполняют свои функции по аналогии с принципами ISO 9001.

Введены в ГОСТ 17025 и новые термины для правильной реализации стандарта ISO 17025. Это межлабораторные и внутрилабораторные сличения, лаборатория, беспристрастность, жалоба (претензия), проверка квалификации, верификация и валидация.

Впервые введен термин «лаборатория». В соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, лаборатория — это организация, выполняющая следующие виды работ (один или более):

  • проведение испытаний;
  • калибровку;
  • отбор образцов.

Особенное внимание уделяется понятию компетентности испытательной лаборатории по 17025 ГОСТу, которое основывается на беспристрастности и конфиденциальности. Это видно из условий стандарта, которые требуют проводить оценку рисков, связанных с нарушением беспристрастности.

Особое значение в деятельности лаборатории уделено вопросам риск-ориентированного подхода, как и в ISO 9001. Применяется система работы с возможными рисками, заменяя процедуру предупреждающих действий. Риски — это вероятности возникновения проблем, которые будут препятствовать нормальному функционированию лаборатории. Какие риски могут возникнуть? Запоздание проведения работ, неизбежность исправления в ходе работы, неизбежность приобретения вспомогательных ресурсов, получение ошибочного результата или вообще неосуществление работы. Как раз таких непредвидимых ситуаций можно избежать при внедрении риск-ориентированного подхода.

В новых стандартах системы менеджмента просматривается внедрение процессного подхода, который позволяет быстрее достичь заданных целей, обеспечить эффективность и результативность бизнес-процессов организации. Однако стандарт ISO/IEC 17025-2017 в отношении системы менеджмента не обязывает внедрять и управлять процессами, как это осуществляется при внедрении ISO 9001.

В действующем стандарте делают упор на информационных технологиях, тем самым акцентируют внимание на применение компьютеров, электронных записей и подготовку результатов и отчетов испытаний в электронном виде.

ГОСТ ИСО 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»

Особенности перехода к новой версии стандарта

Как перейти на новую версию стандарта? Для этого потребуется пройти ряд этапов с учетом требований ГОСТ 17025-2019:

  • Прибрести оригинальную версию стандарта лаборатории ISO 17025-2019.
  • Разработать план перехода на новую версию основополагающего стандарта.
  • Провести аудит на соответствие ГОСТ ISO/IEC 17025:2019.
  • Провести анализ соответствия компетентности персонала на выполнение работ в соответствии с требованиями ГОСТ 17025-2019.
  • Провести внешнее обучение работников лаборатории требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025:2019.
  • Обучить работников новым требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025:2019.
  • Пройти оценку с целью перехода на новую версию стандарта лабораторией — ISO 17025-2019.

Таким образом, внедрение и соблюдение требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 будет благоприятствовать росту уровня функционирования отечественных лабораторий, информационному обмену и обмену навыками, облегчению мероприятий по признанию результатов измерений на региональном и международном уровне и тем самым содействовать росту качества выпускаемой продукции и реализации ее на мировом рынке.


Вверх