Содержание:
- ISO 15190:2020 — обновленный стандарт лабораторной безопасности.
- Кому необходим стандарт ISO 15190.
- Почему мед. лабораториям важно уделять внимание вопросу техники безопасности.
- Как стандарт раскрывает лабораторную безопасность.
- Ответственность за соблюдение норм стандартов.
- Проведение аудитов.
- Требования к руководству и информированию сотрудников.
ISO 15190:2020 — это обновленный стандарт, разработанный Международной организацией по стандартизации для решения вопросов лабораторной безопасности. В нём прописаны фундаментальные требования, которые предъявляются к рабочей среде в медицинской лаборатории.
Стандарт напрямую связан со стандартом качества и компетентности ISO 15189:2003 и полностью отвечает требованиям стандартов ISO 9001 и ISO/IEC 17025.
Кому необходим Стандарт ISO 15190
Стандарт ISO 15190 касается требований всех типов лабораторий, которые хотят продемонстрировать свою способность предоставлять точные и последовательные результаты проведенных ими тестов и измерений.
Стандарт 15190:2003 не является всеобъемлющим требованием для специализированных лабораторий, особенно тех, что работают с экзотическими и опасными микроорганизмами. Признается, что для этих организаций необходим более строгий и специальный стандарт.
Почему мед. лабораториям важно уделять внимание вопросу техники безопасности
Техника безопасности в медицинской лаборатории — важный аспект деятельности таких организаций. Медицинская лаборатория — это место, где на анализ отправляются кровь, ткани, моча или другие вещества организма, часто содержащие опасные микроорганизмы. Часто оборудование и реагенты, используемые для проведения необходимых анализов, имеют свои собственные опасности. Большая часть работы является сложной, что приводит к стрессу, несчастным случаям и травмам.
Чтобы предоставить необходимую информацию, которую может предоставить только медицинская лаборатория, все люди, поступающие в лабораторию, должны быть обучены и осведомлены о потенциальных рисках и опасностях, а также быть компетентными для надлежащего выполнения своей работы. В этом процессе лабораторным работникам может помочь создание, публикация и применение стандартов, определяющих, как можно выполнять работу таким образом, чтобы снизить риски ошибок и несчастных случаев. В этом заключается роль нового международного стандарта, раскрывающего требования безопасности лабораторий.
Как стандарт раскрывает лабораторную безопасность
Лабораторная безопасность — это активный, настойчивый процесс, основанный на принципах доказательной медицины, для обеспечения безопасности работников, посетителей, населения и окружающей среды от химических, микробных и физических опасностей. Описанная в стандарте безопасность работ в лаборатории включает в себя все аспекты цикла, начиная с момента прибытия образцов в лабораторию, через обучение персонала, а также создание и мониторинг безопасных методов работы за счет правильного использования реагентов, материалов и оборудования, через безопасное хранение и транспортировку проб и в конечном итоге безопасную утилизацию образцов.
Несчастные случаи обычно происходят тогда, когда люди спешат, особенно перед обедом и в конце дня. Чаще всего несчастные случаи происходят с людьми, не уделяющими должного внимания безопасности. Из всех несчастных случаев и травм, связанных с лабораторными исследованиями, к наиболее распространенным относятся инфекции. Передача через образование аэрозолей, заражение из рук в руки и опасности для окружающей среды. При этом по сравнению с растяжением суставов и спины, постоянно повторяющиеся стрессовые травмы, порезы, проколы, ожоги и воздействующие токсичные химические вещества, инфекции могут быть одними из наименее распространенных травм, которые происходят в медицинских лабораториях. Поэтому крайне важно, чтобы международный стандарт, определяющий правила безопасности в лаборатории, был широко распространен.
Ответственность за соблюдение норм стандартов
В основе ISO лежит существенная двойственность ответственности за безопасность работ в лаборатории.
Стандарт четко и недвусмысленно указывает, что безопасность — это ответственность всех и одного человека одновременно.
Хотя, скорее всего, в организации есть сотрудник, ответственный за качество и безопасность, однако успешные программы требуют прямого и активного участия руководства. В то же время весь персонал также несет важную ответственность за обеспечение собственной безопасности. В стандарте ISO для лабораторий установлены четкие и конкретные требования в отношении личной практики, включая прием пищи, питье, одежду, иммунизацию и использование средств индивидуальной защиты.
Проведение аудитов
Краеугольным камнем управления качеством является процесс непрерывной оценки и совершенствования. Аудит соблюдения требований безопасности лабораторий, основанный на стандарте ISO 15190, приводится в приложении к стандарту. Аудит может быть внутренним, с привлечением персонала лаборатории или внешним. Регулярные внутренние аудиты и аудиты с привлечением персонала дают возможность увидеть риски и опасности до того, как они проявятся, и создают возможность для планирования корректирующих действий.
Требования к руководству и информированию сотрудников
ISO 15190 требует, чтобы сотрудники лаборатории были проинформированы о правилах безопасности в лаборатории. Лаборатория должна предоставить руководство по безопасности, которое постоянно обновляется. Руководство должно быть легкодоступным и считается обязательным к прочтению для персонала. Кроме того, необходимо, чтобы программы обучения технике безопасности применялись для всех новых сотрудников, а также повторялись для опытных сотрудников.
Следует отметить, что большинство негосударственных медицинских лабораторий в нашей стране уже сейчас пользуются всеми преимуществами внедрения процесса лабораторных исследований в соответствии с требованиями стандарта ISO. За счет использования принципов стандарта обеспечивается строгий контроль качества медицинских лабораторий. Мед. учреждения видят в этом большое влияние на постоянное сохранение высокого качества результатов и эффективную организацию лабораторного дела. Они рассматривают аккредитацию на соответствие стандарту как свидетельство высокой конкурентоспособности своих организаций.