Получить стандарт ISO 22716:2007
Самые быстрые сроки Внедрение автоматизированных систем качества Мы подготовим все необходимые документы для серийного производства
Содержание:
- Главное о безопасности косметической продукции
- Эффект от выполнения требований
- Процесс внедрения и сертификации ISO 22716:2007
- Важность соответствия стандартам для безопасности косметической продукции
Цель Регламента ЕС № 1223/2009 — гарантированная безопасность продукции перед ее распространением.
Косметика не должна причинять вред человеку и его здоровью не только во время ее применения, но и в период ее действия. Предполагаемый результат также не должен быть опасным. Эти требования распространяются на состав, упаковку и информацию о продукте. Поэтому необходимо соблюдать установленные правила с первого этапа изготовления.
Главное о безопасности косметической продукции
Гармонизированный стандарт ISO 22716:2007 — «Косметика. Надлежащая производственная практика (GMP). Руководящие указания по надлежащей производственной практике».
Основой ISO 22716 стали принципы GMP, однако с несколько сниженными требованиями, применяемыми на фармацевтических предприятиях. Также применяются принципы GMP, которые обращены на предотвращение специфических рисков, прежде всего — риска контаминации продукции и риска перепутывания.
В тексте 22716 нет определенных требований и рекомендаций по последовательности оборудования на производстве и по процессам технологического производства. Так как все это является индивидуальным для каждой организации и технологических особенностей.
Стандарт 22716 подходит для интеграции с ISO 9001. Его внедрение позволяет контролировать процессы на всех этапах изготовления: от поступления сырья и до процесса транспортировки готового товара, в том числе методологические рекомендации по производственным вопросам, мониторингу, хранению и перевозке средств. Содержит предложения по организационным моментам и управлению персоналом, техническими и административными факторами, оказывающими воздействие на качественные характеристики продукта.
Эффект от выполнения требований
Выгоды и преимущества для компании от внедрения ISO 22716:
- Увеличение рынка сбыта в странах Евросоюза.
- Преимущество организации перед другими поставщиками при участии в тендерах.
- Гарантия потребителю, что поставляемая продукция произведена согласно рецептуре и соответствует всем требованиям безопасности, что подтверждает сертификат соответствия и усиливает доверие к продукции.
- Изначальное следование условиям и международных, и национальных стандартов.
- Залог экономической стабильности организации в своем сегменте рынка.
- Рост качества продукта и параметров его безопасности.
- Результативное ведение процессов на предприятии. Эффективное распределение обязанностей и разделение средств в рамках ISO 22716 соответствует требованиям, установленным программой производственного контроля, для поддержания высокого уровня безопасности и качества.
Процесс внедрения и сертификации ISO 22716:2007
Внедрение стандарта ISO 22716:2007 требует системного подхода, который начинается с оценки текущих производственных процессов и заканчивается внешним аудитом. Организация проводит внутренний анализ для выявления несоответствий требованиям GMP в области косметической продукции, включая контроль сырья, производство и хранение. Этот этап подразумевает формирование рабочей группы из специалистов по качеству, производства и логистики, которая разрабатывает план корректирующих действий на основе документации стандарта.
Далее следует разработка и обновление внутренних процедур. Стандарт ISO 22716:2007 акцентирует внимание на документации по управлению персоналом, где определяются требования к обучению сотрудников гигиене и безопасности, а также правила доступа к производственным зонам для минимизации риска контаминации. Например, внедряют протоколы очистки оборудования и систем мониторинга окружающей среды в производственных помещениях. Для контроля сырья вводят процедуры приемки и тестирования, чтобы предотвратить поступление загрязненных материалов. В области упаковки и маркировки устанавливают строгие правила, исключающие перепутывание партий продукции, с обязательным ведением записей о серийных номерах и сроках годности.
Интеграция с существующими системами, такими как ISO 9001, упрощает процесс: организации используют общие элементы, как управление рисками и внутренние аудиты, но адаптируют их под специфику косметики. После обновления процедур проводят пробные запуски производственных циклов с фиксацией отклонений и их устранением. Документация включает руководство по качеству, процедуры по отклонениям и протоколы валидации процессов, что обеспечивает traceable путь от сырья до готового продукта.
Для сертификации обращаются к аккредитованному органу по сертификации, такому как те, что работают в рамках евразийского или европейского пространства. Орган назначает аудиторов, которые проводят двухэтапный аудит: документальный обзор и выездной осмотр предприятия. Первый этап проверяет наличие и соответствие документов стандарту; второй - эффективность внедренных процедур на практике, включая интервью с персоналом и анализ записей. В случае выявления несоответствий организация разрабатывает план их устранения в установленные сроки, после чего следует повторный аудит. Положительный результат приводит к выдаче сертификата ISO 22716:2007, действительного обычно три года с обязательными ежегодными надзорными проверками.
Организации избегают типичных ошибок, таких как игнорирование обучения персонала или неполная документация по рискам, проводя предварительный гэп-анализ. Внедрение занимает от 6 до 12 месяцев в зависимости от масштаба предприятия, но окупается за счет снижения отходов и повышения compliance с Регламентом ЕС № 1223/2009. Сертификация подтверждает adherence к надлежащей производственной практике, открывая доступ к экспорту в ЕС и укрепляя позиции на рынке.
Важность соответствия стандартам для безопасности косметической продукции
Для обеспечения гарантированной безопасности косметических продуктов необходимо не только соблюдать требования ЕС № 1223/2009, но и следовать международным стандартам, таким как ISO 22716:2007. Эти стандарты направлены на предотвращение рисков, связанных с возможными загрязнениями и перепутыванием продукции, а также на соблюдение высоких требований к качеству и безопасности на всех этапах производства. Соблюдение данных норм позволяет не только обеспечить безопасность для потребителей, но и повысить конкурентоспособность компании на международных рынках, особенно в странах Евросоюза.
Кроме того, внедрение ISO 22716:2007 приносит существенные выгоды для организаций. Стандарт помогает наладить эффективное управление процессами, контролировать качество и безопасность продукции на всех этапах — от получения сырья до транспортировки готового товара. Компании, следуя этим требованиям, получают конкурентные преимущества, улучшая свой имидж и доверие потребителей, что напрямую сказывается на увеличении рыночной доли и стабильности бизнеса.
