Вопрос задает: Геннадий
Здравствуйте! Хотел бы уточнить, требуется ли особая сертификация для импорта высокотехнологичного оборудования, предназначенного для использования в фармацевтической промышленности?
Смотреть ответ
Содержание:
К технологическому относят оборудование, в котором размещают сырье или другие материалы для производства продукции. Это может быть полный цикл изготовления либо его часть. Простой пример: ткацкий станок, производящий полотно из нитей с помощью различных механизмов и устройств. Конструкция технического средства может быть очень сложной, что сопряжено с определенными рисками для работников и окружающей среды, поэтому безопасность технологического оборудования должна быть на высоком уровне. А государство регулирует эту сферу установленными правилами и надзором за их соблюдением.
В Республике Беларусь для выпуска в обращение технологического оборудования определенных типов необходимо пройти процедуру подтверждения соответствия продукции требованиям безопасности. Она нужна как для тех, кто ведет бизнес только в нашей стране, так и для тех, кто занимается импортом в другие страны или экспортом из них. То есть процедуру проводят для продукции отечественного и иностранного производства.
Основные требования содержит сертификат соответствия ТР ТС 010 2011. Он обязателен к применению на территории всех стран Таможенного союза (ЕАЭС) c 15.02.2013. Помимо требований, в нем даны определения, формы и схемы подтверждения соответствия, параметры идентификации оборудования и указания для нанесения маркировки специальными знаками.
Также в ТС действуют и другие техрегламенты для оборудования с особенностями. Например, работающего под избыточным давлением либо во взрывоопасных средах. И все регламенты дополняют друг друга в требованиях, поэтому необходимо обращаться ко всем таким документам, если их действие распространяется на конкретный объект.
Соответствие параметрам технической безопасности оборудования подтверждается в форме сертификации либо декларирования. В тех. регламенте указаны списки продукции, для которой проводится первая или вторая процедура. По категориям технологическое оборудование условно можно разделить на две группы:
Также регламент безопасности оборудования распространяется на технологические средства и устройства в бумажно-целлюлозной промышленности, обработке металла, дерева и других сферах деятельности многих предприятий.
Совет: Для точного определения, нужна ли сертификация вашей продукции, обратитесь в аккредитованный по ТР ТС 010/2010 орган. Эксперты помогут идентифицировать ваше оборудование и избавят вас от изучения громоздких документов.
Однако есть и технологическое оборудование, не попадающее под действие этого тех. регламента:
Требования к такому оборудованию тоже отличаются в зависимости от специфики устройства и сферы применения. И они затрагивают все важные жизненные циклы продукции: от разработки с проектированием до эксплуатации с утилизацией. То есть правила прописаны не только для того, чтобы произвести технологическое оборудование. Дополнительно требования предъявляются к:
В техрегламенте есть отдельные требования для мобильных и самоходных машин, в том числе сельскохозяйственных, грузоподъемных, обработки фармацевтической продукции, косметики и пищи.
Например, технологическое оборудование должно быть надежно закреплено, а в инструкциях и другой технической документации прописывают главные моменты управления, ремонта, обслуживания, чтобы в процессе эксплуатации избежать максимального количества рисков.
«Стандарт качества» поможет оформить как декларацию, так и сертификат соответствия технической безопасности оборудования в короткие сроки. Технический регламент 010/2011 входит в область нашей аккредитации, как и многие другие, например, маркировка пищевой продукции ТР ТС 022/2011 или ТР ТС 015/2011 для зерна. Проводим испытания в аккредитованных лабораториях, даем информативные консультации и помогаем на всех этапах работы. Ответим на вопросы по процедуре и требованиям по телефону +375 29 630 52 83. Вас ждет бесплатная консультация от опытных экспертов!
Здравствуйте! Хотел бы уточнить, требуется ли особая сертификация для импорта высокотехнологичного оборудования, предназначенного для использования в фармацевтической промышленности?
Смотреть ответ