Система менеджмента качества медицинских изделий ISO 13485

ЧТО ТАКОЕ ИСО 13485?

Стандарт ISO 13485 определяет требования к системам менеджмента качества организаций, разрабатывающих, устанавливающих медицинские изделия, устройства и оборудование.

Стандарт ISO 13485 применим в любой организации, имеющей отношение к производству или обслуживанию различного рода медицинской техники: приборов, инструментов для диагностики и лечения, обследования и обезболивания и т.д.

ЗАЧЕМ ВНЕДРЯТЬ СИСТЕМУ ПО СТАНДАРТУ ИСО 13485?

Внедрение ISO 13485 и выполнение требований стандарта позволяет контролировать риски на всех этапах бизнес-процесса от проектирования, изготовления до монтажа и эксплуатации.

Требования СМК базируются на основных принципах ИСО 9001, но при этом имеют выраженную специфику именно для производства медицинского оборудования, его складирования, транспортировки, хранения, использования, а также для правильно организованной работы персонала и раннего предупреждения о проблемах.

ВНЕДРИВ ISO 13485, ОРГАНИЗАЦИЯ ПОЛУЧАЕТ:

1. Доступ к дополнительным рынкам сбыта по всему миру;
2. Определение порядка контроля и совершенствования процессов в рамках своей организации
3. Повышение эффективности, сокращение затрат и мониторинг работы сети поставок;
4. Демонстрация способности производства безопасных и эффективных медицинских изделия;
5. Обеспечение соответствия нормативным требованиям и ожиданиям клиентов.

Порядок работы:

• Вы ЗВОНИТЕ;
• Наши специалисты проводят предварительную оценку степени соответствия организации требованиям стандарта ISO 13485;
• Мы согласовываем с Вами орган по сертификации;
• Разработка всей необходимой документации;
• Внедрение разработанной системы в Вашей организации;
• Проведение технической учебы Ваших сотрудников;
• Сопровождение сертификационного аудит.

Почему за разработкой и внедрением СИСТЕМЫ ИНФОРМАЦИОННОЙ БЕЗОПАСНОСТИ стоит обратиться именно в группу компаний «Стандарт качества»?

• Кратчайшие сроки! Команда специалистов приступает к выполнению только Вашего проекта и занимается только им ОТ И ДО!
• Стоимость наших услуг позволит Вам серьезно СЭКОНОМИТЬ!
• Наши квалифицированные специалисты ответят на все Ваши вопросы совершенно БЕСПЛАТНО!
• Наша компания имеет многолетний опыт работы и на данный момент является ЛИДЕРОМ РЫНКА!

Звоните прямо сейчас!

Специалисты нашей компании всегда рады помочь Вам!