Что именно проверяют перед регистрацией
Образцы сравнивают с нормативом, а не с вашими техническими условиями: либо с Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями (Решение Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 года № 299), либо с техническим регламентом, который предусматривает государственную регистрацию для этой группы. В главе II Единых требований у каждой группы продукции свой раздел с перечнем показателей.
Поэтому единого перечня испытаний для СГР не существует: сначала определяют группу и норматив, потом лаборатория составляет программу исследований под них. Например, для отдельных видов косметики регистрацию предусматривает ТР ТС 009/2011, а у биологически активных добавок и специализированного питания свои требования.
Лабораторные исследования не заменяют экспертизу документов: центр отдельно проверяет бумаги заявителя, и решение о выдаче свидетельства принимает по двум основаниям сразу, по результатам этой экспертизы и по результатам исследований образца. Хороший протокол при неполном комплекте не спасает, как и полный комплект при плохом протоколе.
Чем эти испытания отличаются от испытаний для сертификата
Испытания для СГР отвечают на вопрос, безопасна ли продукция для здоровья по санитарным требованиям, а испытания для сертификата или декларации проверяют соответствие техническому регламенту на саму продукцию. Нормативы разные, и показатели в программах тоже.
Поэтому протокол, снятый для декларации, не становится автоматически протоколом для регистрации: совпадать должны норматив, набор показателей и сам образец. Что именно из прежних результатов центр примет, решается по документам конкретной продукции.
Где в готовом свидетельстве видно, что проверяли
В свидетельстве три графы отвечают на вопрос, по какому нормативу и на каком материале оценивали продукцию.
| Поле | Что записано | О чем говорит |
|---|---|---|
| 4 | Наименование, обозначение продукции, область применения, документ изготовления | Что именно было исследовано |
| 7 | Технический регламент либо раздел главы II Единых санитарных требований | Под какой норматив строили программу исследований |
| 8 | Протоколы: номер, дата, лаборатория, номер аттестата аккредитации | Кто и когда исследовал образцы |
До заказа исследований задайте центру один вопрос: по какому нормативу, регламенту или разделу главы II, будут оценивать вашу продукцию. Ответ определяет, какие показатели войдут в программу и какой комплект документов понадобится рядом с протоколами.
Какая лаборатория подойдет
Подойдет аккредитованная испытательная лаборатория, внесенная в единый реестр органов по оценке соответствия Союза: так требуют Правила оформления свидетельства (Решение Коллегии ЕЭК от 30 июня 2017 года № 80).
Запись в реестре проверяют до подписания договора. Протокол лаборатории, которой в реестре нет, не отвечает требованию Правил и может стать основанием для отказа.
Название лаборатории и номер ее аттестата аккредитации потом попадают в поле 8 свидетельства, поэтому данные протокола и запись в реестре должны совпадать до последней цифры.
Как отбирают образцы
Для продукции, произведенной в Союзе, пробы отбирает сама испытательная лаборатория, и акт отбора проб входит в комплект заявки. Для продукции из-за рубежа образцы передает изготовитель или его уполномоченное лицо с сопроводительным письмом, а ввоз проб подтверждают копиями документов.
Количество образцов Правила не называют: его задает методика лаборатории для вашей группы. Объем уточняют до отправки, чтобы не везти пробы второй раз.
Образец должен совпадать с тем, что вы будете продавать: названием, составом, рецептурой, этикеткой. Протокол относится к исследованной пробе, поэтому разночтения между ней и бумагами изготовителя дают центру повод задавать вопросы.
Не только протокол: научные отчеты и экспертные заключения
Правила называют доказательствами соответствия не только протоколы лабораторных исследований, испытаний и измерений, но и научные отчеты, экспертные заключения. Для товара нового типа, у которого нет готовых методик, это важное уточнение.
Но риск рядом: среди оснований для отказа названы невозможность установить требования безопасности и отсутствие методик определения опасных факторов в продукции. Поэтому для новинок формат доказательств согласовывают с центром до начала исследований, а не после.
Рядом с протоколами в комплект входят заявление, документы изготовления (технические условия, рецептуры, сведения о составе), документ о применении, этикетки или их макеты, акт отбора проб и регистрационный номер заявителя. Именно с этими бумагами центр сверяет результаты, поэтому название, состав и назначение продукции в них и в протоколе должны совпадать.
Повторные исследования после выдачи свидетельства
Если действие свидетельства приостановили из-за несоответствия продукции, повторные исследования проводят в лаборатории из реестра по инициативе и за счет заявителя.
Исходов два. Подтвердилось несоответствие: действие свидетельства прекращают. Получены положительные результаты: действие возобновляют. Оба решения вносят в реестр. Поэтому первичные протоколы и сведения об образцах полезно хранить, пока продукция в обращении.
Когда новые исследования не нужны
Свидетельство, выданное по Единым санитарным требованиям, можно заменить без повторных испытаний в нескольких случаях: исправление опечаток, смена организационно-правовой формы или адреса заявителя либо изготовителя, принятие нормативного акта, который не меняет показатели безопасности, состав и область применения. Допускается замена и при дополнении сведениями, которые не касаются показателей безопасности.
Изменение состава в этот перечень не входит, поэтому новый состав, как правило, подтверждают новыми исследованиями.
Что делать, если результаты не проходят норматив
Несоответствие образца нормативу прямо названо в Правилах как основание для отказа в оформлении. Исправить его можно только изменением продукции: рецептуры, сырья или технологии, после чего исследуют новый образец. Повторная отправка того же образца результат не изменит.
Прежде чем менять состав, сверьте протокол с нормативом. Возможна и другая причина: образец оценили не по тому разделу требований. Если окажется, что товар вообще не входит в перечень, нужна другая процедура, например декларирование соответствия.
В каком порядке действовать
Порядок для испытаний, которые нужны для СГР, выглядит так:
- Определите группу продукции по перечню и коду ТН ВЭД.
- Узнайте у центра, по какому нормативу будут оценивать товар.
- Выберите лабораторию по реестру и согласуйте с ней программу и количество образцов.
- Подготовьте образцы, которые совпадают с продаваемым товаром.
- Передайте образцы: для импорта вместе с письмом изготовителя и документами о ввозе.
Мы работаем с 2011 года и помогаем на каждом шаге, от определения норматива до передачи образцов. Стоимость и сроки зависят от группы продукции, программы исследований и объема образцов, поэтому рассчитываются индивидуально.
