Что считается пищевой продукцией по регламенту
В ТР ТС 021 «О безопасности пищевой продукции» к пищевой продукции отнесено всё, что предназначено для употребления человеком в пищу: продукты животного, растительного, микробиологического, минерального, искусственного или биотехнологического происхождения в натуральном, обработанном или переработанном виде. Определение широкое. В него прямо входят упакованная питьевая вода, алкогольная продукция вместе с пивом и напитками на его основе, безалкогольные напитки, БАД, жевательная резинка, закваски и стартовые культуры, дрожжи, пищевые добавки и ароматизаторы, а также продовольственное сырье.
Объекты регулирования не ограничены самими продуктами. Под действие попадают процессы производства, хранения, перевозки, реализации и утилизации, поэтому требования касаются склада и транспорта так же, как цеха. Страницу с общим порядком оформления мы ведем отдельно: декларация соответствия на пищевую продукцию.
Кого регламент не касается
Исключение сформулировано вокруг личного потребления: регламент не распространяется на продукцию, которую граждане производят дома, в личных подсобных хозяйствах или занимаясь садоводством, огородничеством и животноводством, а также на процессы, связанные с продукцией, предназначенной только для себя и не для выпуска в обращение.
Для продукции непромышленного изготовления и для продукции предприятий общественного питания, которую реализуют при оказании услуг, статья 21 вместо декларирования предусматривает государственный надзор. Такая продукция в общую схему подтверждения с декларацией не попадает.
Общий регламент и профильные: где искать требования к своему продукту
Этот документ работает как общий регламент для всей пищевой продукции, а отдельные виды дополняют профильные документы, которые не вправе менять его требования. Для мяса это ТР ТС 034/2013, для добавок и ароматизаторов ТР ТС 029/2012, маркировку упакованной продукции задает ТР ТС 022/2011, а упаковку проверяют по ТР ТС 005/2011.
Профильный регламент может содержать и собственные схемы подтверждения, если они не противоречат общему. У мясной продукции, например, свои схемы 3д, 4д и 6д, а продукты убоя перед выпуском в обращение проходят ветеринарно-санитарную экспертизу. Регламент на пищевые добавки и ароматизаторы схем не меняет, но добавляет требования к сведениям о составе. Поэтому форму документа для конкретного продукта проверяют по двум регламентам сразу.
Кто и что подтверждает: шесть форм оценки
Большую часть продукции подтверждает сам заявитель, а государственные органы вступают в дело в пяти особых случаях.
| Что оценивают | Форма оценки | Кто решает |
|---|---|---|
| Основная масса пищевой продукции | декларирование соответствия | заявитель принимает декларацию сам |
| Детское питание, диетическое лечебное и профилактическое питание, питание спортсменов, беременных и кормящих женщин, лечебные минеральные воды, БАД | государственная регистрация | орган, уполномоченный государством |
| Продукция нового вида | государственная регистрация | орган, уполномоченный государством |
| Непереработанная продукция животного происхождения | ветеринарно-санитарная экспертиза | проводится по законодательству государства |
| Объекты, где убивают животных и птицу, принимают молоко, обрабатывают яйца, аквакультуру и улов | государственная регистрация объектов | орган по регистрации объектов |
| Продукция непромышленного изготовления и общепита | государственный надзор | контролирующие органы государства |
Из декларирования исключены непереработанная продукция животного происхождения, специализированная продукция и уксус. Сертификата соответствия среди форм оценки статьи 21 нет, а профильные регламенты вправе предусмотреть свои схемы, и для конкретного вида продукции это проверяют отдельно.
Декларация: на чем держится и когда истекает
Декларацию по ТР ТС 021 заявитель принимает на основании собственных доказательств или доказательств, полученных с участием третьей стороны, и сам выбирает схему: 1д, 2д или 3д.
По схеме 1д он налаживает производственный контроль и испытывает образцы в лаборатории по своему выбору, испытательной или аккредитованной. Схема 2д строится на испытаниях партии. В схеме 3д испытания проводит только аккредитованная лаборатория.
Срок действия декларации устанавливает сам заявитель, если профильный регламент не говорит иного, и указывает его в тексте документа. Иное бывает: регламент на мясо, например, ограничивает срок серийной декларации тремя годами по схеме 3д и пятью по схеме 6д. Если обязательные требования к продукции меняются, обновляют доказательственные материалы, а принимать новую декларацию не нужно. Регистрируется декларация по уведомительному принципу.
Доказательственные материалы обязательно содержат результаты испытаний, которые проводят в собственной лаборатории заявителя или в другой по договору с ним, и могут включать любые другие документы по его выбору. Сама декларация указывает:
- наименование и место нахождения заявителя и изготовителя;
- сведения, позволяющие опознать продукцию;
- регламент, требованиям которого она соответствует, и заявление заявителя о безопасности продукции;
- данные об испытаниях и документах-основаниях, а также срок действия.
Заявитель: изготовитель, продавец или представитель завода
Заявителем может быть юридическое лицо или предприниматель, зарегистрированные в государстве Союза, в одной из трех ролей: изготовитель, продавец или лицо, которое выполняет функции иностранного изготовителя по договору с ним.
Отсюда следует практичный вывод для дистрибьютора. Формально он может принять декларацию как продавец, если сам соберет доказательства, и не обязан ждать документ от зарубежного завода. Иностранная компания без представителя в Союзе заявителем стать не может. Профильный регламент способен сузить круг: по схемам 3д и 6д для мясной продукции продавец заявителем быть не может, только изготовитель или его представитель. Ответственность при этом остается у заявителя: он обеспечивает соответствие продукции, а по договору с иностранным изготовителем отвечает и за несоответствие поставляемого товара. Продукцию, которая требованиям не соответствует, в том числе с истекшим сроком годности, владелец обязан изъять из обращения сам либо по предписанию контролирующих органов.
Государственная регистрация: когда нужна и сколько идет рассмотрение
Государственная регистрация нужна специализированной продукции и продукции нового вида, и проходит она до начала производства или до ввоза в Союз.
Новым считается продукт, который раньше не употреблялся в пищу в Союзе: полученный с использованием ГМО, состоящий из наноматериалов, выделенный из микроорганизмов или с новой молекулярной структурой. Новая рецептура из уже известных компонентов продукт новым не делает.
Орган рассматривает документы не более пяти рабочих дней, а сведения вносят в реестр в течение трех дней после рассмотрения. Эти сроки относятся только к работе органа: испытания в аккредитованной лаборатории и подготовку пакета они не включают. Регистрация бессрочна, но ее могут приостановить или прекратить, если контроль выявит несоответствие. Отказать в регистрации вправе при неполных или недостоверных документах либо при несоответствии продукции требованиям: решение об отказе направляют в течение трех рабочих дней, и его можно обжаловать в суде. Порядок для добавок разобран на странице про регистрацию БАД.
Производственные объекты и ХАССП
Отдельную регистрацию проходят объекты, где убивают животных и птицу, принимают и перерабатывают молоко, обрабатывают яйца, продукцию аквакультуры и улов. Орган проверяет объект не более тридцати дней, затем присваивает ему учетный номер либо выдает предписание об устранении нарушений. Регистрация бессрочна.
Любой изготовитель обязан разработать, внедрить и поддерживать процедуры на принципах ХАССП (статья 10): выбрать технологические процессы, определить контролируемые этапы, документировать результаты контроля и обеспечить прослеживаемость. Эти процедуры нужны независимо от формы оценки самой продукции, а процессы оценивают в форме государственного надзора. Отдельно статья 5 требует, чтобы продукция в обращении сопровождалась товаросопроводительной документацией, обеспечивающей прослеживаемость: по ней можно проследить путь партии.
Как определить свой случай
- Сверьте продукт с определением: если это не домашнее производство для себя, регламент к нему применяется.
- Выясните, не относится ли он к специализированной продукции, продукции нового вида или непереработанной продукции животного происхождения.
- Проверьте профильный регламент на вид продукции: он может уточнять схемы.
- Определите заявителя: изготовитель, продавец или представитель иностранного завода по договору.
Мы работаем с 2011 года и начинаем с такого разбора: сверяем состав и назначение продукции с определениями регламента и называем форму до начала испытаний. Если непонятно, что относится к общему регламенту, а что к профильному, это лучше выяснить заранее. Стоимость и сроки рассчитываются индивидуально и зависят от вида продукции и выбранной схемы.
